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小周認(rèn)真地記錄著楊開的話，一邊點(diǎn)頭一邊說：“楊總，這一點(diǎn)我們確實(shí)沒有考慮到，心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響確實(shí)不容小覷。”

楊開繼續(xù)說道：“還有，在應(yīng)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的異常方面，我們不能僅僅只考慮數(shù)據(jù)丟失或者損壞。如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)結(jié)果與預(yù)期完全相反或者出現(xiàn)一些難以解釋的異常數(shù)據(jù)點(diǎn)，我們要有一套系統(tǒng)的調(diào)查流程?！?

李博士接過話頭：“楊總，您的意思是除了重新檢測(cè)樣品，我們還要從試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行排查，包括志愿者的個(gè)體差異、試驗(yàn)環(huán)境的微小變化等因素嗎？”

“沒錯(cuò)，李博士?！睏铋_肯定地說，“我們要建立一個(gè)數(shù)據(jù)異常分析小組，這個(gè)小組由研發(fā)人員、統(tǒng)計(jì)專家和臨床醫(yī)生組成。一旦出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，這個(gè)小組要迅速開展調(diào)查，從不同的專業(yè)角度分析可能導(dǎo)致異常的原因，并且要在最短的時(shí)間內(nèi)給出解決方案，是調(diào)整試驗(yàn)方案還是對(duì)樣品進(jìn)行改進(jìn)，都要及時(shí)做出決策。”

負(fù)責(zé)項(xiàng)目對(duì)接工作的小周問道：“楊總，那如果在試驗(yàn)過程中遇到不可抗力因素，比如自然災(zāi)害影響了臨床試驗(yàn)的正常進(jìn)行呢？”

楊開回答道：“這也是我要提到的一點(diǎn)。對(duì)于自然災(zāi)害這種不可抗力，我們要提前與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共同制定預(yù)案。如果因?yàn)榈卣稹⒑樗茸匀粸?zāi)害導(dǎo)致試驗(yàn)場(chǎng)地?zé)o法使用，我們要迅速將試驗(yàn)轉(zhuǎn)移到備用場(chǎng)地。同時(shí)，要確保樣品和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全轉(zhuǎn)移。在備用場(chǎng)地，也要有能夠快速恢復(fù)試驗(yàn)的條件，包括設(shè)備的調(diào)試、志愿者的重新安排等?！?

“另外，”楊開頓了頓，“在應(yīng)對(duì)輿論壓力方面，我們也要做好準(zhǔn)備。如果試驗(yàn)過程中有任何風(fēng)吹草動(dòng)被媒體曝光，可能會(huì)引發(fā)公眾的質(zhì)疑和誤解。我們要建立一個(gè)公關(guān)應(yīng)急小組，這個(gè)小組要隨時(shí)關(guān)注輿論動(dòng)態(tài)，一旦出現(xiàn)負(fù)面新聞，要及時(shí)發(fā)布準(zhǔn)確的信息進(jìn)行澄清。并且，要與媒體建立良好的溝通渠道，提前準(zhǔn)備好一些科普資料，向公眾解釋臨床試驗(yàn)的目的、意義和過程，避免不必要的恐慌?！?

趙姐聽后說道：“楊總，這確實(shí)很重要?，F(xiàn)在公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的關(guān)注度越來越高，輿論的力量不可忽視?！?

“我們還得考慮到試驗(yàn)設(shè)備突發(fā)故障的情況?！睏铋_的聲音沉穩(wěn)有力，“雖然我們?cè)诟鱾€(gè)試驗(yàn)點(diǎn)都配備了較為先進(jìn)的設(shè)備，但設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)依然存在。我們要建立一個(gè)設(shè)備故障快速響應(yīng)機(jī)制?！?

小周疑惑地問：“楊總，這個(gè)機(jī)制具體要怎么做呢？”