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負(fù)責(zé)項目對接工作的小周補(bǔ)充道：“楊總，還有一種可能是試驗數(shù)據(jù)的丟失或者損壞?，F(xiàn)在臨床試驗都是依靠大量的電子數(shù)據(jù)記錄，如果醫(yī)院的服務(wù)器出現(xiàn)故障或者遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊，數(shù)據(jù)就會面臨風(fēng)險。我們應(yīng)該建立數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)，除了醫(yī)院本地備份，還要有異地備份，并且定期檢查數(shù)據(jù)的完整性?！?

負(fù)責(zé)倫理審查的趙姐也說道：“如果在試驗過程中出現(xiàn)了倫理方面的爭議，比如志愿者或者公眾對試驗的目的、過程產(chǎn)生質(zhì)疑，我們也要有應(yīng)對措施。我們要成立專門的倫理應(yīng)急小組，能夠及時回應(yīng)這些質(zhì)疑，并且公開透明地處理相關(guān)問題，保證試驗?zāi)軌蚶^續(xù)進(jìn)行?！?

楊開點了點頭說：“大家說的都很有道理。那如果出現(xiàn)試驗被惡意干擾的情況呢？比如說競爭對手為了阻止我們的項目，在試驗過程中搞破壞?！?

小周瞪大了眼睛說：“楊總，這可太惡劣了。如果這樣的話，我們要加強(qiáng)試驗場所的安保措施，安裝監(jiān)控設(shè)備，限制無關(guān)人員的進(jìn)入。同時，對于試驗過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和樣品的保管，要有嚴(yán)格的登記和監(jiān)管制度?！?

楊開沉思片刻后說：“好，既然大家都意識到了可能出現(xiàn)的問題，那現(xiàn)在就要著手制定詳細(xì)的應(yīng)急計劃。小周，你負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各方面的資源，把大家提出的這些問題都納入到應(yīng)急計劃中，并且明確每個環(huán)節(jié)的責(zé)任人。”

小周回答道：“好的，楊總。我會盡快完成的?！?

楊開環(huán)視了一圈會議室里的人說：“我們這個項目承載了太多的希望，不容有失。應(yīng)急計劃就像是我們的保險繩，在遇到突發(fā)狀況時能夠保障項目繼續(xù)前行。大家一定要重視起來，把每一個細(xì)節(jié)都考慮到位?！?

在接下來的日子里，小周帶領(lǐng)著團(tuán)隊成員忙碌地穿梭于各個部門之間。他們與臨床試驗機(jī)構(gòu)溝通安保措施的加強(qiáng)，和技術(shù)人員討論數(shù)據(jù)備份的方案，與法務(wù)部門研究應(yīng)對倫理爭議的策略。

經(jīng)過一段時間的努力，一份詳細(xì)的應(yīng)急計劃終于出爐了。小周拿著厚厚的計劃書來到楊開的辦公室，自信地說：“楊總，應(yīng)急計劃已經(jīng)完成了。我們對臨床試驗可能出現(xiàn)的各種問題都做了詳細(xì)的應(yīng)對措施，并且明確了責(zé)任人?！?

楊開接過計劃書，仔細(xì)地翻閱著，臉上逐漸露出滿意的笑容。他說：“很好，有了這份應(yīng)急計劃，我們就可以更加安心地推進(jìn)臨床試驗了。希望我們的項目能夠順利進(jìn)行，最終取得成功?！?

楊開開始闡述他在應(yīng)急準(zhǔn)備方面的更多建議?！按蠹业膽?yīng)急計劃已經(jīng)有了一個不錯的框架，但我覺得還有一些方面需要補(bǔ)充?！彼哪抗鈷哌^會議室里的每一個人。

“首先，關(guān)于志愿者可能出現(xiàn)的心理問題，我們不能忽視?！睏铋_嚴(yán)肅地說，“臨床試驗的過程可能會比較漫長和復(fù)雜，志愿者在這個過程中可能會產(chǎn)生焦慮、恐懼等情緒，這不僅會影響他們自身的體驗，也可能對試驗結(jié)果產(chǎn)生間接影響。我們應(yīng)該安排專業(yè)的心理輔導(dǎo)人員，定期對志愿者進(jìn)行心理評估和輔導(dǎo)。比如說，給志愿者發(fā)放一些簡單的心理調(diào)查問卷，針對那些顯示出心理壓力較大的志愿者，心理輔導(dǎo)人員要及時介入，為他們提供一對一的心理疏導(dǎo)。”