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楊開的目光在會(huì)議室里眾人的臉上一一掃過,在提出諸多應(yīng)急準(zhǔn)備的建議后,他繼續(xù)問道:“對(duì)于臨床試驗(yàn)的人群,怎么保護(hù)他們的隱私?這是至關(guān)重要的一點(diǎn),我們絕不能在這方面有所疏漏?!?
小周率先回答:“楊總,目前我們?cè)谥驹刚哒心茧A段,只是簡(jiǎn)單地要求他們填寫一些基本信息,像姓名、年齡、聯(lián)系方式之類的。我覺得我們可以采用加密的方式來存儲(chǔ)這些信息,使用高級(jí)的加密算法,確保這些數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)和傳輸過程中的安全性。”
楊開微微搖頭:“這只是基礎(chǔ)的一步。要知道,臨床試驗(yàn)過程中,我們還會(huì)收集到很多敏感信息,比如他們的病史、家族病史、基因數(shù)據(jù)等。僅僅加密存儲(chǔ)是不夠的?!?
李博士推了推眼鏡,說道:“楊總,我認(rèn)為我們應(yīng)該從源頭抓起。在收集信息的時(shí)候,就盡量減少不必要的信息收集。比如,對(duì)于一些和試驗(yàn)關(guān)聯(lián)性不大的隱私信息,就不要去問志愿者索取?!?
楊開表示贊同:“這是個(gè)不錯(cuò)的思路,但是有些信息可能在試驗(yàn)過程中才會(huì)發(fā)現(xiàn)其關(guān)聯(lián)性,我們又該如何處理呢?”
趙姐這時(shí)發(fā)言了:“我們可以建立一個(gè)嚴(yán)格的訪問權(quán)限制度。對(duì)于志愿者的隱私信息,只有特定的人員,比如直接負(fù)責(zé)該志愿者的醫(yī)生、研究人員,在經(jīng)過嚴(yán)格的身份驗(yàn)證后,才有權(quán)利訪問。而且,每一次訪問都要記錄在案,包括訪問的時(shí)間、人員、目的等?!?
楊開點(diǎn)頭稱是:“這個(gè)訪問權(quán)限制度必須要嚴(yán)格執(zhí)行。還有,在試驗(yàn)過程中,我們可能會(huì)涉及到數(shù)據(jù)的共享,比如說和其他研究機(jī)構(gòu)合作,共同分析數(shù)據(jù)。這時(shí)候怎么保護(hù)志愿者的隱私呢?”
小周思考了一會(huì)兒說:“那我們?cè)诠蚕頂?shù)據(jù)之前,要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理。把能夠識(shí)別志愿者身份的信息全部去除或者替換,只保留與試驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)內(nèi)容。而且,我們要和合作方簽訂嚴(yán)格的保密協(xié)議,明確規(guī)定他們不得私自還原數(shù)據(jù)或者泄露數(shù)據(jù)。”
楊開補(bǔ)充道:“不僅僅是合作方,我們自己內(nèi)部的人員在使用數(shù)據(jù)時(shí)也要遵循同樣的原則。另外,在試驗(yàn)場(chǎng)所的管理上,也要注意保護(hù)志愿者的隱私?!?
小周疑惑地問:“楊總,試驗(yàn)場(chǎng)所方面怎么保護(hù)隱私呢?”
楊開解釋說:“比如,在安排志愿者的休息區(qū)或者檢查室時(shí),要確保隔音效果良好,避免志愿者之間互相聽到彼此的隱私信息。還有,在試驗(yàn)場(chǎng)所的標(biāo)識(shí)上,不能出現(xiàn)任何可能泄露志愿者身份的信息,所有的標(biāo)識(shí)都應(yīng)該是匿名化的?!?
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