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而負(fù)責(zé)準(zhǔn)備各個國家申請專利材料的小李，也加快了工作進(jìn)度。他和專利團隊的成員們圍坐在會議桌旁，仔細(xì)地討論著每一個細(xì)節(jié)。小李說：“美國那邊對專利的新穎性要求很高，我們要把我們樣品的創(chuàng)新點突出出來，這個部分需要再詳細(xì)闡述一下。”團隊成員小張拿著一沓文件說：“好的，我已經(jīng)收集了同領(lǐng)域的一些現(xiàn)有專利資料，我們可以對比分析，這樣能更好地突出我們的優(yōu)勢?！?

隨著時間的推移，小周那邊傳來了好消息。他沖進(jìn)楊開的辦公室，滿臉笑容地說：“楊總，市第一人民醫(yī)院和另外兩家三甲醫(yī)院同意與我們合作進(jìn)行臨床試驗了！他們對我們的項目非?？春?，已經(jīng)安排好了專門的團隊來負(fù)責(zé)?！?

楊開高興地站了起來：“太好了！這是一個非常好的開端。那志愿者招募情況呢？”

小王也剛好走進(jìn)辦公室，他匯報說：“楊總，我們的招募海報已經(jīng)在合作醫(yī)院張貼出去了，網(wǎng)絡(luò)宣傳也同步進(jìn)行。目前已經(jīng)有不少人打電話來咨詢，初步篩選下來，有幾十個人符合基本條件，我們正在安排進(jìn)一步的面談。”

楊開滿意地點點頭：“大家做得非常好。不過我們不能松懈，這只是開始。臨床試驗過程中還有很多工作要做，我們要確保每一個環(huán)節(jié)都不出差錯?！?

聽到小周和小王的匯報，楊開臉上露出欣慰的笑容，但他很快收斂神色，接著問道：“對于臨床試驗可能出現(xiàn)的問題有沒有做應(yīng)急準(zhǔn)備？”

會議室里突然安靜下來，大家面面相覷。片刻之后，小周清了清嗓子說：“楊總，我們之前主要精力放在了機構(gòu)和志愿者的選擇上，應(yīng)急準(zhǔn)備這一塊還沒有深入探討。不過我覺得首先可能出現(xiàn)的問題就是志愿者的不良反應(yīng)。如果有志愿者在試驗過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，我們應(yīng)該立即停止對該志愿者的試驗，并且按照預(yù)先制定的醫(yī)療方案進(jìn)行救治。”

楊開皺了皺眉頭說：“這是最基本的，我們要有更全面的考慮。李博士，從研發(fā)的角度來看，可能會有哪些突發(fā)狀況？”

李博士推了推眼鏡說：“楊總，從研發(fā)角度講，樣品在臨床試驗中可能會出現(xiàn)效果不如預(yù)期的情況。也許是因為人體環(huán)境比我們的實驗室環(huán)境復(fù)雜得多，導(dǎo)致樣品的某些性能無法正常發(fā)揮。如果出現(xiàn)這種情況，我們需要迅速對樣品進(jìn)行重新檢測和分析，找出問題所在。我們在實驗室里要隨時準(zhǔn)備好進(jìn)行二次研發(fā)，所以相關(guān)的設(shè)備和原料要提前儲備好。”