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楊開坐在辦公桌前,面前的文件堆積如山,但他的心思卻完全放在即將開始的臨床試驗上。他抬起頭,看向走進辦公室的張主任,開口問道:“參與臨床試驗的人選確定沒?”
張主任輕輕關(guān)上門,走到楊開對面的椅子坐下,臉上帶著一絲疲憊但又透著欣慰的神情?!按_定了,楊總。這可真是個大工程啊?!?
楊開身子微微前傾,眼神中充滿了關(guān)切:“過程還順利吧?有沒有遇到什么比較棘手的問題?”
張主任嘆了口氣說:“棘手的問題倒是有一些。一開始,從大量的志愿者中篩選就很困難。我們要綜合考慮很多因素,比如病癥的契合度、身體機能、心理狀態(tài),甚至還要考慮他們的生活習慣?!?
“生活習慣?這和臨床試驗有什么關(guān)系?”楊開皺了皺眉頭。
“關(guān)系可不小呢?!睆堉魅谓忉尩溃氨热缯f,有些志愿者有酗酒的習慣,這可能會影響藥物在體內(nèi)的代謝過程,從而干擾試驗結(jié)果。所以我們必須把這些因素都考慮進去?!?
楊開點了點頭:“原來如此。那在篩選的過程中,有沒有志愿者因為不能參加而有很大的情緒反應(yīng)呢?”
“有啊?!睆堉魅蜗肫鹉切﹫鼍?,表情有些無奈,“有一位年輕的患者,他特別希望能夠參加試驗,覺得這是他治愈疾病的一個機會。但他的身體狀況不太符合我們的要求,我們拒絕他的時候,他特別沮喪,還求我們再給他一次機會?!?
“那你們是怎么處理的呢?”楊開問道。
“我們只能耐心地跟他解釋,告訴他這是為了他的安全著想,也是為了保證試驗的準確性。最后他雖然還是很失望,但也表示理解了?!?
楊開沉思了一會兒說:“嗯,我們還是要盡可能地照顧到志愿者的情緒。那現(xiàn)在確定的這些人選,他們的信息都完善好了嗎?”
“都完善好了?!睆堉魅巫孕诺鼗卮?,“我們按照您之前的要求,和每一位實驗人員都簽好了合同,他們的個人信息、病史、聯(lián)系方式等都詳細記錄在案,確保不會出現(xiàn)任何信息漏洞而導致糾紛。”
“很好?!睏铋_滿意地笑了笑,“那這些人選的多樣性怎么樣?我們需要從不同年齡、性別、病情階段等方面都有足夠的代表性?!?
張主任打開自己帶來的文件夾,拿出一份資料遞給楊開:“您看,我們在這方面也做了充分的考慮。這里面有詳細的人員構(gòu)成分析,從20多歲到60多歲的都有,男女比例也比較合理,病情的輕、中、重階段也都有合適的人選。”
楊開仔細地看著資料,不住地點頭:“看來你們真的是下了很大的功夫。那接下來,對這些人選的培訓工作也要盡快安排好。他們需要清楚地知道試驗的流程、自己的權(quán)利和義務(wù),還有可能出現(xiàn)的風險等。”
“我們已經(jīng)在著手準備了?!睆堉魅握f道,“會有專門的醫(yī)療團隊和法務(wù)人員來進行培訓,確保他們對所有的情況都了如指掌。”
楊開站起身來,走到窗邊,望著外面的景色說:“這個臨床試驗關(guān)系重大,我們一定要謹慎再謹慎。希望這些人選能夠順利地完成試驗,為我們的研究帶來新的突破?!?
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